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八杯溶出度仪-八杯溶出度仪价格-海益达仪器

天津市海益达仪器设备有限公司
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    八杯溶出度仪-八杯溶出度仪价格-海益达仪器:
    脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪

    在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。

      ●当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。

      ●将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。

      ●启动转杆运行。

      取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。为桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。

      溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。

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    视频作者:天津市海益达仪器设备有限公司








    按照编号安装到相应的位置。2)调节搅拌桨或篮的高度。3)调整取样针的位置。不同的方法,不同的介质体积,取样的高度都不一样。你可能说,这谁不知道啊,还特意强调搅拌和取样位置。但事实证明,越基础的越是常见的出错点。。。为了省时省力,很多“进样青年”在清洗设备时不拆除搅拌桨或篮。真正一动手,下意识的默认自己高度已经调节好了,无需再调整,一投片发现不对就尴尬了~ 而且在使用过程中,因搅拌桨或篮的晃动,会使高度发生变化,即便是做同一品种,不进行调整,仍然会影响样品测定的准确性。所以请把调节桨、篮、取样的位置训练成一种本能。此外,在使用搅拌篮时一定要仔细观察篮的洁净度,看筛网是否堵塞,形状是否完整,一旦发现变形,应及时更换,以免影响样品的平行性。

    溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

    中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

    对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。

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