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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪三种时间控制状态可以独立运用,也可在必要时结合起来灵活运用。如在药品试验运行中(配有自动取样器)可从“计时状态”或者“周期状态”转换到“定时状态”以便执行自动定时关机;又如,可在“计时状态”先运行一段时间,再转换到“周期状态”(不间断试验运行),这对于长效制剂试验(取样周期在10小时以上)来说,同样也能有取样信号了。● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
● 选择计时状态或周期状态。或按[复位]键使之回复起始状态。
● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
● 立即按转速[启/停]键,启动转杆运行。
在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。