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为确保药物溶出试验结果的准确性,溶出仪要定期进行校准,一般半年一次机械验证,本篇文章详细介绍了如何对溶出仪进行机械验证。
2020-01-17
3溶出度方法层面的影响因素3.1溶出检测仪器溶出仪不同品牌、型号及所处环境等都可能使检测结果出现偏差。同台面使用离心机、涡旋仪等设备,产生的振动会使溶出仪转杆异动;溶出仪转杆长时间使用而不重新定高、介质流体动力学状态及固体表面流体剪切速度改变,也可使溶出速度异常。转篮法还应注意检查转篮形状完整性、取样针大小与高度等因素,排除篮体及非配套取样针对待测药物溶出环境的影响。此外,自动取样装置取样针...
2022-05-26
2工艺层面的影响因素2.1混合双锥型、V型和三维型等混合机的形态、尺寸、材质、表面情况等都能影响混合效果及溶出速度,可从物料填充量、装填方式、转动速度及混合时间等方面控制工艺参数,调节溶出行为。加入疏水性润滑剂后,通常混合时间越长、转速越快,溶出度受抑制程度越大。因而混合条件要结合仪器能力与含量均匀度选定,不宜仅为混合效果而过度提升混合强度。同条件下,小剂量原料药配成溶液后与辅料混合,较直接...
2022-05-23
之前给大家分享过溶出度仪中影响溶出测定的若干因素,今天我们从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面,对影响片剂溶出度的制备因素和检测多个维度的因素进行概述,并结合实际经验,分层次总结、多方面讨论,为片剂工艺的开发提供帮助。1 处方层面的影响因素1.1 原料药1.1.1粒径粒径对可溶性药物的溶解度和溶出度影响不大。而难溶性药物粒径越小,与介质接触面积越大,溶出速度越...
2022-05-21
YB-II型澄明度检测仪是根据中华人民共和国卫生部部颁标准,WBı—362(B121)—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。澄明度检测仪性能特点和技术指标如本文所述。
2022-01-26
智能溶出取样收集系统是按照《中国药典》和《美国药典》的要求而设计的新型全自动药物溶出仪。满足仿制药质量一致性评价的试验仪器。具有取样点自动定位,浸润技术,初过滤液技术,双极过滤技术。下面重点给大家讲解一下溶出取样收集系统的操作使用指南。首先我们将溶出杯按照标识刻度进行放置并用杯圈固定,然后依次安装已定高完成的分体桨,这里可方便快速的更换篮杆,进行篮法试验,避免再次定高。完成准备工作后,打开溶...
2022-01-24
为使同一药品的溶出度测定结果得到良好的重现性,对新安装的溶出度仪会采用溶出度标准片进行性能确认,以确认仪器具有良好的检测性能,满足可接受标准和日常分析测试工作的需要。此验证采用中国食品药品检定所的水杨酸片,它是非崩解型溶出度标准片。溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。溶出仪3Q验证中水杨酸片校正如何做?首先要调试溶出度仪 按照中国药典2020年版四部要求进行...
2022-01-21
海益达研发生产的脆碎度仪是一种检查片剂脆碎度的专门仪器,它主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度,如压碎强度等。具有计时、计数、暂停、重复及复位等功能。整机美观大方,操作简便,使用可靠。本文主要讲述海益达脆碎度仪的工作原理和操作流程。
2022-01-19
溶出仪脱气机能够有效去除溶出介质中的氧气,使溶出测定结果更加精准。目前针对药厂等单位不同的使用需求,海益达研发了三款溶出仪脱气机,小编给大家讲解一下溶出仪脱气机主要的功能。
2022-01-12
YB-II澄明度检测仪各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。该仪器设计合理,性能稳定,操作简便,造型美观,是符合药典规定的澄明度检测标准仪器。近期有很多药厂等朋友询问澄明度仪检测仪要如何操作,本文小编给大家重点讲解一下该药检仪器的操作。YB-II澄明度检测仪外形结构首先进行YB-II澄明度检测仪的安装。为了保护电器箱内的电器元件,灯箱内正向放入检品盘。然后启动电源开关,此时荧光灯亮。接着启...
2021-12-29
溶出度仪机械验证系统可用于测量《中国药典》(2020年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求,是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。溶出度仪机械验证系统由数据终采集端机、三种测量表及配套附件组成。
2021-12-27
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代法, 药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。今天我们就针对影响溶出度仪测定的若干因素,给大家做一个详细的总结和分享。
2021-12-22
FTQ-10KM脱气仪采用耐酸碱的膜组件,利用膜组件的“小体积下大展开面积”以及”气体分子可以通过水分子不能通过“的特性,实现了溶媒的高效脱气。本文主要给大家讲解一下膜脱气仪的完整使用流程。首先我们准备好已配制完成待脱溶液,测量其在脱气前的下的含氧量,记录当前溶氧值是5.36mg/L。接下来打开FTQ-10K膜脱气仪做,开机后通过登陆管理员账户开始实验,登录后我们对目标水量和温度进行设置,设...
2021-12-15
YD-35片剂硬度仪是测量片剂药品硬度和直径的药检仪器。用于药厂、高校实验室、药检所及有关科研单位。该仪器完全符合2020年版《中国药典》的要求。购买YD-35片剂硬度仪的客户收到后要如何安装呢?YD-35片剂硬度仪安装指南如本文所述。  YD-35片剂硬度仪收到YD-35片剂硬度仪后,打开仪器包装箱和校准砝码包装箱,取出装箱单,逐条核对装箱物品是否齐全,检查有无损坏。如有损坏或缺失,请及时...
2021-11-29
ZB-2E智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2015版)有关片剂、丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体化药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P—23版,英国BP—1988版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。ZB-2E智能崩解仪功能完善、结构合理、操作简明、对时间、温度的控制精度也有所提高。该仪器采用单片微电脑控制系统,通过集成温度传感器对水浴温度进行恒温控制;通过两...
2021-11-26
片剂硬度仪长期使用、或者长期处于震动环境可能造成测量结果“硬度”及“直径”不准。此时需要对仪器进行校准操作。注意,由于重力传感器的拆装会影响直径的测量,所以在硬度校准以后会进行一次强制的直径校准。海益达厂家教你如何校准片剂硬度仪。一、硬度校准1、拆开硬度仪底部的螺钉。拆开底板如图所示。2、用M12六角螺丝刀拆开重力传感器固定装置,将重力传感器取出,并将受挤压面朝上放置。3、登陆管理员账户,点...
2021-11-24
溶媒制备仪是海益达结合客户反馈的对于溶出试验溶媒制备问题研发生产的新型溶媒制备装置。该仪器主要对溶出实验时所用的溶媒进行加热、脱气、保温、配液处理, 处理完成后溶媒直接进入溶出仪进行做溶出实验。溶媒制备仪使用方法一、登陆仪器后对脱气方法进行设置。通过主界面的“更改”按钮进入脱气方法的更改页面。在该页面我们完成对“进液量”“温度”“脱气时间”三个参数的设置,即可以返回主页面,点击“运行”按钮进...
2021-11-10
YB-II澄明度检测仪的光源照度指标、黑色背景及检测白板均符合药典规定。专用三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置所组成的光路系统、消除频闪、照度可调、提高了目检分辨率,并减小视觉疲劳。数字式电子照度计读数直观,稳定可靠。检测时间可任意设定,并具有声光报警功能。适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。仪器设计合理,性能稳定,操作简便,造型美观,是符合药典规定的澄明度检测标准仪器。YB-II...
2021-11-01
小杯法测定装置为小剂量固体制剂的溶出度测定提供了一个简便方法。有效容积为100-250ml,成功的解决了小剂量、难溶性固体制剂的溶出度测定。小杯法装置是溶出度测定法的第三法。按照最新版药典的要求,把容器为1000ml的球底烧杯按比例缩小到250ml。搅拌桨也按相应比例缩小,并能非常简便的配置在我公司生产的各类型号的溶出试验仪上使用。如何进行小杯法装置的安装呢?1、将水浴槽上的大溶出杯取出,放...
2021-10-27
天气渐凉,尤其是北方,药物溶出试验中溶出仪水浴箱加热由于气温降低更加耗时。如何解决这个问题呢?我们一开始可以在水浴箱注入温水,但是水浴箱的水并不是每次试验都需要更换。这时海益达新研发的水浴辅热仪就派上用场了!FR-01水浴辅热仪内置控温模块,可实现自动快速加热控温,最高加热温度35摄氏度,水温达到35℃自动停止加热,内置水流检测,干烧自动断电。‍FR-01水浴辅热仪海益达通过试验对比得出,起...
2021-10-22