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智能溶出试验仪-天津市海益达-智能溶出试验仪厂家
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：海益达
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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智能溶出试验仪-天津市海益达-智能溶出试验仪厂家：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置：篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法：流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转，推荐50转。篮法一般50-100转，推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂，一般35-50转，推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物，采用篮法比较好。对于崩解型药物，如果选择篮法，需要考虑溶出过程中，篮孔的通透性，如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性，应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分，选择桨法 。对于易漂浮的制剂，如果无篮孔堵塞现象，一般选择篮法。小杯法，一般用于低规格制剂，当溶出液浓度低，一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样，在自动取样溶出仪的取样端，一定要安装滤头，若不在取样针的取样端安装滤头，未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路， 一方面，未溶解的颗粒可能堵塞管路，使仪器取样量不准确；另一方面，因为样品从取样端转移到试管的时间（根据取样量不同）一般会有2-5min的间隔，未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解，因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后，使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后，再用纯化水超声清洗，不能仅用溶出介质浸泡后，用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净，会影响下次使用。
1、确保实验条件准确：严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和pH值等实验参数。
2、检查设备状态：定期检查设备的工作状态，确保所有的部件都能够正常工作，必要时做好仪器校准工作。
3、严格的样品制备过程：确保样品符合实验要求，减少样品差异对测试结果造成的影响。
4、注意数据处理的准确性：采用正确的计算方法和时间间隔，确保数据处理的正确性。
5、重复实验：可以通过多次实验来验证测试结果是否准确，如果每次一次检测结果的数据差异很大，应重新检查实验条件和样品制备过程。
6、药物特性的了解：在实验之前，应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解，这样可以对实验过程中的行为进行调整，从而获得准确的测试结果。
