供应信息
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- 产品品牌:海益达
- 供货总量:不限
- 价格说明:议定
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- 有效期至:长期有效
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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪● 定时时间显示:进入定时状态后时间窗显示为“XX:XX”,位数为小时,后二位数为分钟,即zui长定时时间为99小时59分钟。执行时为显示方式。
● 定时开机(控温):按以下步骤操作
A.给定起始状态:停止转杆运行,关闭温控状态,电源开关仍须开启。此时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆不亮。
B.按照4.5.3中设定预置时间步骤B—E操作,设定定时开机(控温)预置时间。例如现在是下午5:30,欲令仪器明早7:00自动开始预热控温,应设定预置时间为“13:30”。
C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,开始,定时开机(控温)开始执行。当显示为“OO:OO”时,秒灯停闪,仪器发出六声鸣笛,同时“温控状态指示灯”亮,仪器自动开始预热并控温。定时开机(控温)执行完毕。
溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,中国药典规定使用水杨酸片进行验证。该项操作很简单,需要在中检所购买水杨酸片,并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同,含量不同,说明书略有不同。为了追进度,懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。好了,验证都通关,可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是根本
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单,但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事,赶上6片药=你一个月工资的药,做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。