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- 产品品牌:海益达
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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪如何正确选择药物溶出度仪?
在选择的时候,如果随意挑选,那么可能导致自己所购买到的溶出仪和实际想要的不一致,从而影响使用。
药物溶出度仪的生产一般是比较严格的,但是我们在选择的时候,对于这种设备应该要有所了解才能够保证购买到的溶出仪功能满足实验所需,而且质量合格。
在购买时可以实地的到生产厂家进行了解,并且和生产厂家的技术人员沟通联系所需要购买的溶出仪的一些性能要求,相信厂家的技术人员会根据你所提供的的一些要求推荐合适的型号。
药物溶出度仪使用注意事项:
按下面板的“重置”键将重置计算机,即温度窗口将返回到等待状态,并且仅显示当前水浴的实际温度。时钟窗口会返回到正常采样时间的预设状态,但刚刚显示的值会清晰显示。速度窗口返回到预设的速度状态,同时也显示刚刚显示的值,操作停止。
因此,在正式进行溶出度测试后,请不要随意按“复位”键,也不要随意按动转速窗上的“选择”键,否则转轴将停止转动。使用仪器后,请清洁仪器及其附件并保持清洁。
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药物溶出度仪使用注意事项:
按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动转速窗上的“选择”键!否 则转轴将停止转动。
仪器使用完毕后,请把仪器及附件清洗干净,保持清洁。
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。