供应信息
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- 产品品牌:海益达
- 供货总量:不限
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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪8个取样试管中有一个的液面明显低于其他液面,明明设定的取样量是7ml,但实际只有不到2ml,为什么?偶然发现是取样针与管路连接处的螺帽松动了。这种现象确实存在,在我们反复的拆洗、安装、校正、清洗等过程中,因为多次触碰会造成连接处的松动。滤头清洗不,上面所吸附的药物直接会影响下一次的试验结果。那么清洗步骤为:相应溶媒超声处理30分钟——用纯化水进行清洗并超声30分钟——控干水分——干燥处放置(避免长菌)。相应溶媒可以将吸附在滤头上的主药的溶解下来,然后再用水超声将溶媒置换出来。而直接用纯化水清洗远远达不到这个效果。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
1、确保实验条件准确:严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和pH值等实验参数。
2、检查设备状态:定期检查设备的工作状态,确保所有的部件都能够正常工作,必要时做好仪器校准工作。
3、严格的样品制备过程:确保样品符合实验要求,减少样品差异对测试结果造成的影响。
4、注意数据处理的准确性:采用正确的计算方法和时间间隔,确保数据处理的正确性。
5、重复实验:可以通过多次实验来验证测试结果是否准确,如果每次一次检测结果的数据差异很大,应重新检查实验条件和样品制备过程。
6、药物特性的了解:在实验之前,应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解,这样可以对实验过程中的行为进行调整,从而获得准确的测试结果。