供应信息
- 产品详情
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- 产品品牌:瑞斯德
- 供货总量:不限
- 价格说明:议定
- 包装说明:不限
- 物流说明:货运及物流
- 交货说明:按订单
- 有效期至:长期有效
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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪在溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了保证实验结果的准确,这句话是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种:1)请相关仪器工程师进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。
1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理
什么原因呢?官宣:片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率,溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面,限制其崩解、扩散和溶出,导致测定结果的偏差。经验总结:对于篮法来说,纯化水中气泡严重时会堵塞筛孔,阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言,一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃,一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制,以免影响溶出介质的pH值。
小编提示:
真空脱气仪用完以后,必须排空里面的纯化水,以免仪器长菌,影响脱气效果。
2、溶出介质为水时,务必关注水的pH值
不同来源的纯水pH值差异很大,直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目,后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高,所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些pH依赖性制剂,介质的配置更是小心驶得万年船,pH值相差0.1,溶出曲线可谓是千差万别。
在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。