供应信息
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌:瑞斯德
- 供货总量:不限
- 价格说明:议定
- 包装说明:不限
- 物流说明:货运及物流
- 交货说明:按订单
- 有效期至:长期有效
- 八杯溶出度仪-海益达(推荐商家)-八杯溶出度仪厂家
- 智能溶出试验仪-智能溶出试验仪报价-天津海益达(多图)
- 智能药物溶出仪-海益达(在线咨询)-智能药物溶出仪哪家好
- 智能溶出仪多少钱-智能溶出仪-天津市海益达
- 14杯溶出仪-14杯溶出仪厂家-海益达仪器
- 手动溶出仪-海益达脱气仪-手动溶出仪价格
- 天津海益达(图)-通用型8杯溶出仪厂家-通用型8杯溶出仪
- 脱气仪-脱气仪多少钱-天津市海益达
- 真空脱气仪-海益达仪器-真空脱气仪哪家好
- 海益达(图)-25真空脱气仪价格-ZKT-25真空脱气仪
14杯溶出仪-14杯溶出仪哪家好-瑞斯德:
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪在溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了保证实验结果的准确,这句话是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种:1)请相关仪器工程师进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。