供应信息
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- 产品品牌:瑞斯德
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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪矿物质一般溶解在水中,通过冲洗,搅拌或气泡扩散器的作用,逐步深入整个溶解质中去,溶解质中的矿物质与空气接触不多,溶解质随着溶解过程的进行,与矿物质的结合反应,逐步析出,与气泡扩散混合,达到饱和溶解时,都析出,充满整个溶解质中去,充满中心部位溶解在溶液中的钙,镁,钠,钾,铝的物质。
这部分离子的溶解度随着溶解过程逐步减小,从而使矿物质析出少,从而减小空气与溶解质的接触面积,从而达到均匀的,充分的,溶解在溶液中去,降低矿物质析出量的作用,首先这个问题还是有点想不清楚,晶体结构单位面积上,无定形分子越少越厚,晶体密度越大。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。