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北京手动溶出仪-天津海益达-手动溶出仪哪家好

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    在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果不易从制剂中释放出来或的溶解速度极为缓慢,则该制剂中的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中的溶出速率应予以控制。

    大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指从或等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

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    视频作者:天津市海益达仪器设备有限公司








    溶出取样的过滤方式

      操作者如果使用手动取样样式,一般通过取样针尾部的滤膜进行过滤,也有一些自动取样器会使用针尾的滤板来过滤。还有一种过滤方式就是通过针头处过滤,这种过滤方式是让整个过滤过程在液面下进行,这样药剂的颗粒物不能够进入到取样针管内,可以让溶出的结果更加的准确,而且也方便仪器的维护。

      取样高度调节

      取样高度在调节的时候,如果是手动取样,那么需要搭配梯形高度尺来调节,具体调节的方法则需要根据桨法或篮法和溶媒的体积来确定具体的高度。一般要求取样的高度是液面距离桨篮顶距离的一半,并且和内壁的距离为1cm。而大部分自动取样器不需要手动调节取样的高度,但是也有一些自动取样器需要手动调节。有条件的话,建议使用自动取样器,因为自动取样器可以自动调整取样高度,而且取样高度调节。

      溶出仪溶出取样的过滤方式及取样高度调节就先介绍到这,为了确保溶出结果的有效性,在溶出取样时,应该要按照操作说明书中的步骤进行取样。

    目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。

      可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。

      在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。

      使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。

      目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。

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