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江苏通用型8杯溶出仪-天津海益达-通用型8杯溶出仪厂家
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：瑞斯德
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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江苏通用型8杯溶出仪-天津海益达-通用型8杯溶出仪厂家：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪1.制备溶解介质
将6.80克的磷酸二氢钾与1.58克的混合，用水稀释到1000毫升，得到磷酸盐缓冲剂（pH值为7.4+0.05）。将制备的磷酸盐缓冲剂加热到41℃左右，然后在高温下进行减压过滤（0.45微米）。在减压状态下进行5分钟的电磁搅拌或5分钟的超声波脱气（大容积4000毫升）
2.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克，精密称重，置于200 ml的量瓶中，加入适量的溶出介质，将水杨酸溶解，稀释到刻度，然后摇匀，作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收，加入溶解介质中，稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液，并作对照。
3.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克，精密称重，置于200 ml的量瓶中，加入适量的溶出介质，将水杨酸溶解，稀释到刻度，然后摇匀，作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收，加入溶解介质中，稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液，并作对照。
篮式和桨式供试品储藏溶液的配制：取900 ml溶解介质，并将其注入到每一个溶解容器中，注意不能让空气进入溶解介质，也不能进行搅拌。6张校正片分别放入一个干燥的转筒内，或六个杯子同时放入（划桨）。从修正板与溶解介质接触起计起，采样30 min （错误不大于20秒），用孔径不大于0.8微米的滤膜进行过滤，再地量取滤液，加入溶解介质，将其稀释为每1毫升0.02毫克的溶液。小杯法制备样品储存液：取250 ml溶解介质，将其分别倒入每一溶解杯中，小心不让空气进入溶解介质，也不能进行搅拌。调节每分钟100转。用冷风、洗耳球、软刷等方法将片子表面的灰尘清除干净，并选择6片水杨酸溶解度校正片。从校正板与溶解介质接触的那一刻起，6张校正片被同时放入六个溶解杯中，30分钟后采样（错误不大于20秒）。用孔径不超过0.8微米的滤膜进行过滤，再将5 ml的续滤液用溶解介质稀释到25毫升。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
