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智能药物溶出仪哪家好-湖北智能药物溶出仪-天津瑞斯德
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：瑞斯德
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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智能药物溶出仪哪家好-湖北智能药物溶出仪-天津瑞斯德：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。
溶出仪机械验证的要点：
1、水平度和垂直度
溶出仪水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
1、灵活准确的取样方式
取样位置自动定位：系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积，自动定位取样针的取样位置。
非驻留式取样针，减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式，支持自动取样和手动取样。
自动取样：另外配置自动取样工作站的情况下，可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样：可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样，或使用自动定位取样针进行手动取样。
2、桨篮共轴分体式设计
篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。
篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换，无需重新定位，准确方便，大量节省实验时间。溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方，便于清洁，无残留风险。
溶出搅拌部件材质均为不锈钢，并有特殊防腐蚀镀膜处理，有效应对各种实验条件。
