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天津瑞斯德(图)-天津溶出仪报价-天津溶出仪
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：瑞斯德
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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天津瑞斯德(图)-天津溶出仪报价-天津溶出仪：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。
将规定体积的溶解介质（不含溶解空气）放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明，否则将一个剂量单位放入设备中，注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时，在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置（例如玻璃螺旋线）在容器底部保持水平，或否则会浮动。使用装置 2 时，在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。
立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内，或在规定的每个时间，从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品，距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外，添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时，进行六次重复测试。
（一）溶出度仪水平度
在两个竖直方向上测得溶解杯壁，两次测量值不得超过0.5°。
（二）溶出杯垂直度
沿着溶解杯内壁（避免接触到溶解杯底的弧形部分）测量竖直度，然后沿着内壁转动90°，每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。
（三）篮（桨）轴垂直度
紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90度测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不能大于90.0度±0.5度。
（四）溶出杯与篮（桨）轴同轴度
在溶出杯筒内的吊篮（浆）轴上、下、下分别取一点，绕着篮子（浆）轴线绕着桶（浆）轴转动一圈，测定桶（浆）与溶解杯的内壁之间的距离，从而反映溶出杯的竖轴与浆（浆）轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近，而另外一个测量点则在接近筐（桨叶）的溶解杯筒中。在2个点处，各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。
（五）篮（桨）轴摆动
篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮（桨叶）上方约20毫米处测量。
