供应信息
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- 产品品牌:瑞斯德
- 供货总量:不限
- 价格说明:议定
- 包装说明:不限
- 物流说明:货运及物流
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- 有效期至:长期有效
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上海智能溶出试验仪-瑞斯德(推荐商家)-智能溶出试验仪多少钱:
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪溶出度仪是《中国药典》规定的用于模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器,是保证口服固体制剂质量的一个重要指标。溶出度仪主要由机头(包括升降系统及控制系统)、水浴箱、溶出杯、转篮(桨)、温度传感器等组成。通过检验数据表明,溶出度仪的水平度、溶出杯及篮(桨)轴垂直度、篮(桨)转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此,为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性,有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
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自动取样溶出系统的特点:
(1)可选摄像头系统,能有效观察和记录整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。
(2)十二位的溶出度仪可同时测试12个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。
(3)自动取样溶出系统配备注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,同步自动清洗管路。
(4)实现2/3区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。
(5)可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。
(6)通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USPI)、桨法(USPII)、桨碟法(USPV)、转筒法(USPVI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。
(7)通用型溶出度仪配备如下特件:如(用于测试粉状原研药,固有溶出率)、(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、(底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积制剂)。
(8)通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。
(9)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤溶出(ADFO),与ASP2000稀释平台进行有效连接。
(10)整个溶出系统具有审计、权限管理及电子签名等功能,符合相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。