天津手动溶出仪-天津手动溶出仪厂家-天津瑞斯德-天津市海益达仪器设备有限公司

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脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪

1.溶解器桨叶的垂直性修正

每一片叶片的垂直度都要由实验室的仪器主管用修正后的三角尺测量，每一片叶片都要与溶解器的底部平台成90°角，如果有任何不正常的现象，请立即通知供应商进行调整。

2.溶解仪桨心位置的修正

每星期，试验室仪表工作人员利用供货商提供的修正工具，在50 rpm和100 rpm下，测量各桨片的中心位置。

允许范围：误差不得超过2毫米。

3.溶解计叶片和溶解杯底的高度

每周，实验室仪器主管利用供应商提供的校正器（校准器的直径应采用校正后的游表标卡尺进行校准，其直径为25±2毫米），测量溶出仪的桨片与溶解杯底之间的间隔，并用此工具测量6个溶解杯的间隔，这些间隔应该刚好穿过。

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视频作者：天津市海益达仪器设备有限公司

溶出度仪是测量溶出度的检验工具。溶出测试仪优良的性能指标是溶出结果和溶出曲线能否满足要求的基本前提，是验证仪器物理性能和校准溶出度测定准确性的根本保证结果。

目前国内溶出度仪品牌众多，质量参差不齐。许多溶出度仪无法定期维护和校准，有些已多年未进行机械校准。的维护和部署。

不同品牌和型号的溶出度仪结果可能相差10%，这是不可接受的。没有仪器性能的有效保证，就无法获得可靠的数据。

溶出度仪在使用前必须进行校准，以尽量减少影响因素。目前溶出度仪校准主要有两种方法，机械校准和化学校准。

目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。

　　可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。

　　在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。

　　使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。

　　目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。