供应信息
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- 产品品牌:瑞斯德
- 供货总量:不限
- 价格说明:议定
- 包装说明:不限
- 物流说明:货运及物流
- 交货说明:按订单
- 有效期至:长期有效
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湖北通用型8杯溶出仪-通用型8杯溶出仪多少钱-天津瑞斯德:
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪1.制备溶解介质
将6.80克的磷酸二氢钾与1.58克的混合,用水稀释到1000毫升,得到磷酸盐缓冲剂(pH值为7.4+0.05)。将制备的磷酸盐缓冲剂加热到41℃左右,然后在高温下进行减压过滤(0.45微米)。在减压状态下进行5分钟的电磁搅拌或5分钟的超声波脱气(大容积4000毫升)
2.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
3.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
溶出取样的过滤方式
操作者如果使用手动取样样式,一般通过取样针尾部的滤膜进行过滤,也有一些自动取样器会使用针尾的滤板来过滤。还有一种过滤方式就是通过针头处过滤,这种过滤方式是让整个过滤过程在液面下进行,这样药剂的颗粒物不能够进入到取样针管内,可以让溶出的结果更加的准确,而且也方便仪器的维护。
取样高度调节
取样高度在调节的时候,如果是手动取样,那么需要搭配梯形高度尺来调节,具体调节的方法则需要根据桨法或篮法和溶媒的体积来确定具体的高度。一般要求取样的高度是液面距离桨篮顶距离的一半,并且和内壁的距离为1cm。而大部分自动取样器不需要手动调节取样的高度,但是也有一些自动取样器需要手动调节。有条件的话,建议使用自动取样器,因为自动取样器可以自动调整取样高度,而且取样高度调节。
溶出仪溶出取样的过滤方式及取样高度调节就先介绍到这,为了确保溶出结果的有效性,在溶出取样时,应该要按照操作说明书中的步骤进行取样。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。