供应信息
河北八杯智能药物溶出度仪-天津海益达
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：瑞斯德
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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河北八杯智能药物溶出度仪-天津海益达：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪溶出仪使用环境：药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。溶出仪主要由机头（包括升降系统及控制系统）、水浴箱、溶出杯、转篮（桨）、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮（桨）轴垂直度、篮（桨）转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此，为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。
溶出仪机械验证的要点：
1、水平度和垂直度
溶出仪水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
